ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Найдено 2 определения
Показать: [все] [проще] [сложнее]

Автор: [российский] Время: [постсоветское] [современное]

ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями, принадлежащими на праве собственности любым субъектам права, за исключения государства и муниципальных образований, в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Частная фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию в соответствии с законодательством РФ.
Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона, а в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», также санитарно-эпидемиологического заключения.
Для получения указанных заключений соискатель лицензии представляет в федеральный орган контроля качества лекарственных средств следующие документы:
описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств;
согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на данной территории;
заверенные в установленном порядке копии патентов Российской Федерации или разрешающих производство и продажу патентованных лекарственных средств лицензионных договоров.

Источник: Словарь по уголовному праву.

ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (НЕЗАКОННАЯ)
уголовно наказуема в соответствии со ст. 235 УК РФ в случаях, если она осуществляется лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, и если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью населения. Частная фармацевтическая деятельность - это изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений; либо по часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями; контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него; получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно-профилактические учреждения, реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям различных лекарственных средств. Аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной фармацевтической деятельностью, относятся к частной системе здравоохранения (ст. 56 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. // Ведомости РФ. 1993. 33. Ст. 1318). Отсутствие лицензии - это либо неполучение ее по любым причинам, либо осуществление фармацевтической деятельности после окончания срока действия лицензии или при наличии лицензии иного вида. Вред здоровью может быть любым по степени тяжести, в т. ч. ухудшение состояния здоровья, не относящееся к легкому вреду здоровью. Необходима причинная связь между фармацевтической деятельностью и причинением вреда здоровью потерпевшего. Фармацевтическая деятельность без соответствующей лицензии осуществляется осознанно, но вред здоровью причиняется по неосторожности.
Субъект преступления - любое вменяемое, достигшее 16-летнего возраста лицо (имеющее или не имеющее медицинское образование), осуществляющее фармацевтическую деятельность. Предусмотрено более строгое наказание за деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть человека. Установление причинной связи обязательно.

Источник: Словарь-справочник уголовного права

Реклама

Найдено научных статей по теме — 1

Читать PDF
127.20 кб

Объект незаконного занятия частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью

Сичкаренко А. Ю.
В статье рассматриваются актуальные вопросы определения основного и дополнительного объектов преступления, предусмотренного ст.