деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями, принадлежащими на праве собственности любым субъектам права, за исключения государства и муниципальных образований, в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Частная фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию в соответствии с законодательством РФ.
Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона, а в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», также санитарно-эпидемиологического заключения.
Для получения указанных заключений соискатель лицензии представляет в федеральный орган контроля качества лекарственных средств следующие документы:
описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств;
согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на данной территории;
заверенные в установленном порядке копии патентов Российской Федерации или разрешающих производство и продажу патентованных лекарственных средств лицензионных договоров.
ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Источник: Словарь по уголовному праву.
ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (НЕЗАКОННАЯ)
уголовно наказуема в соответствии со ст. 235 УК РФ в случаях, если она осуществляется лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, и если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью населения. Частная фармацевтическая деятельность - это изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений; либо по часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями; контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него; получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно-профилактические учреждения, реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям различных лекарственных средств. Аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной фармацевтической деятельностью, относятся к частной системе здравоохранения (ст. 56 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. // Ведомости РФ. 1993. 33. Ст. 1318). Отсутствие лицензии - это либо неполучение ее по любым причинам, либо осуществление фармацевтической деятельности после окончания срока действия лицензии или при наличии лицензии иного вида. Вред здоровью может быть любым по степени тяжести, в т. ч. ухудшение состояния здоровья, не относящееся к легкому вреду здоровью. Необходима причинная связь между фармацевтической деятельностью и причинением вреда здоровью потерпевшего. Фармацевтическая деятельность без соответствующей лицензии осуществляется осознанно, но вред здоровью причиняется по неосторожности.
Субъект преступления - любое вменяемое, достигшее 16-летнего возраста лицо (имеющее или не имеющее медицинское образование), осуществляющее фармацевтическую деятельность. Предусмотрено более строгое наказание за деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть человека. Установление причинной связи обязательно.
Субъект преступления - любое вменяемое, достигшее 16-летнего возраста лицо (имеющее или не имеющее медицинское образование), осуществляющее фармацевтическую деятельность. Предусмотрено более строгое наказание за деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть человека. Установление причинной связи обязательно.
Источник: Словарь-справочник уголовного права